Diversity In Clinical Trials: Overcoming Barriers to Revolutionize Cancer Care
Tuesday, 24 September 2024
Only about 6% of cancer patients in the U.S. participate in a clinical trial, and among those who do participate, certain groups are severely underrepresented. For example, although Hispanics and Latinos represent 13% of the nation’s cancer population, their enrollment rates are disproportionately low at about 1%. This is important because the participation of those from diverse socioeconomic backgrounds is imperative to our understanding of the differences in cancer biology related to ancestry, which can impact the effectiveness and safety of new treatments.
Ines Sanchez-Rivera, M.D., hematologist and medical oncologist at Texas Oncology–El Paso Gateway and El Paso Grandview, is area medical director of Texas Oncology in El Paso and leads clinical research in the region. This Hispanic Heritage Month, we spoke with Dr. Sanchez-Rivera about the importance of clinical research in advancing cancer care, what types of barriers underrepresented groups face in accessing clinical trials, and how her team works to overcome these barriers to connect patients with leading-edge treatments.
1) How do clinical trials advance cancer treatment and research?
The goal of a clinical trial is to determine whether a new medication is better than treatments currently available, also known as the “standard of care.” This is the model we’ve adopted to make treatment safer and more effective, which has led to fewer side effects and increased survival rates for many cancer types.
At Texas Oncology, we collaborate with Sarah Cannon Research Institute to connect patients with clinical trials. We also have access to innovative research in partnership with Mary Crowley Cancer Research and NEXT Oncology. Through these partnerships, our patients have access to clinical trials with newer therapies and better ways to treat cancer.
2) What are the primary benefits for patients who choose to participate in clinical trials?
Participants receive leading-edge treatment, which means they get access to newer therapies that might be more effective than standard care. Clinical trial participants also have more touch points with their care team, including Texas Oncology clinicians who are investigating the clinical trial, followed by the research team for years to evaluate the treatment’s long-term efficacy.
3) Why is it important to include a diverse patient population in clinical trials? How does this impact the development and effectiveness of new cancer treatments?
It's super important because a person’s genetic make-up, their ethnic background, gender, and other characteristics can actually impact how aggressive their cancer is, how they respond to treatment, and how some drugs are processed within the body.
People from specific ethnic or racial groups, such as Hispanics in Texas with Mexican ancestry, have similar genetic traits that can influence the effectiveness of cancer medications. Culturally, our diet, customs, and behaviors can also impact our cancer journey, so it’s important to include a wide variety of people in clinical research.
Many clinical trials collect samples for circulating tumor DNA or tissues that can be analyzed later to help develop new drugs or pathways for treatment. We need diverse participation to provide treatments that are more effective for everyone.
4) Certain groups, like Hispanics and Latinos, are historically underrepresented in clinical trials. What types of barriers do these populations typically face in accessing clinical trials?
In my experience, what often stops people from participating is mistrust. They say they don’t want to be a guinea pig, because they assume participants are either receiving untested therapies or a placebo instead of treatment — which usually isn’t the case. These treatments are evaluated extensively before they reach human trials, and there are teams of experts monitoring active trials to ensure patients are doing well.
For some randomized trials, patients may receive the standard available treatment rather than the new therapy. This means everyone participating in a trial receives active treatment for their cancer while simultaneously helping to advance research and build a better future for patients.
5) How do you and the team at Texas Oncology work to overcome these barriers and improve accessibility to clinical trials for Hispanics and Latinos?
A big part of clinical trial accessibility is providing all the information in the patient’s preferred language. I won’t open a clinical trial unless all patient materials are available in Spanish. Then, I make sure patients take these materials home to discuss with their families. Mostly, it’s about educating them on their options, making sure they have time to think about whether they want to participate, and ensuring they can ask questions so we can do our best to give them answers.
6) Where should patients start if they want to participate in a clinical trial?
It starts with a conversation. There have been instances where patients call because they learn of a clinical trial happening at a Texas Oncology site close to home. They usually find these online through Cancer.gov or ClinicalTrials.gov, which list all active clinical trials.
However, most patients are identified by their doctor, who shares information about the trial and connects them with a research team if the patient is interested in learning more. For example, I have a patient who is now finishing treatment through a clinical trial. When they first came to me, their prognosis and cancer type was high risk. I knew of a new trial that could help, so I told the patient about it. Then, I connected them with the research team to help them get more information to see if they were interested. After a thorough screening process to determine if they were a viable candidate, the patient joined the trial, and now, after undergoing this new treatment for about a year or so, their tumor has completely disappeared. There’s no other drug in the world that would have been able to do that.
To learn more about participating in a clinical trial and the innovative cancer research taking place at Texas Oncology locations across the state, visit TexasOncology.com/clinical-trials.
Diversidad en ensayos clínicos: Cómo superar las barreras para revolucionar la atención oncológica
martes, septiembre 24, 2024
Sólo alrededor del 6 % de los pacientes oncológicos en los EE. UU. deciden participan en un ensayo clínico y, entre los que participan, ciertos grupos están muy subrepresentados. Por ejemplo, aunque los hispanos y latinos representan el 13 % de la población con cáncer del país, el índice de registro es desproporcionadamente bajo, alrededor del 1 %. Esto es importante porque la participación de personas de diversos orígenes socioeconómicos es fundamental para que podamos comprender las diferencias en la biología del cáncer relacionadas con la genética, que pueden afectar la efectividad y seguridad de los nuevos tratamientos.
La Dra. Inés Sánchez-Rivera, hematóloga y oncóloga médica en Texas Oncology–El Paso Gateway y El Paso Grandview, es directora médica de área de Texas Oncology en El Paso y dirige la investigación clínica en la ciudad. En este Mes cuando se celebra la Herencia Hispana, hablamos con la Dra. Sánchez-Rivera sobre la importancia de la investigación clínica en el avance del tratamiento de cáncer, qué tipos de barreras enfrentan los grupos subrepresentados para acceder a los ensayos clínicos y cómo su equipo trabaja para superar estas barreras con el fin de vincular a los pacientes con los principales tratamientos de vanguardia.
1) ¿Cómo avanzan los ensayos clínicos en el tratamiento y la investigación oncológica?
El objetivo de un ensayo clínico es determinar si un medicamento nuevo es mejor que los tratamientos actualmente disponibles, también conocidos como “tratamientos de referencia”. Este es el modelo que hemos adoptado para hacer que el tratamiento sea más seguro y eficaz, lo que ha dado lugar a menos efectos secundarios y mayores tasas de sobrevivencia para muchos tipos de cáncer.
En Texas Oncology, colaboramos con Sarah Cannon Research Institute para proveer acceso a los pacientes con los ensayos clínicos. También tenemos acceso a investigaciones innovadoras en asociación con Mary Crowley Cancer Research y NEXT Oncology. A través de estas asociaciones, nuestros pacientes tienen acceso a ensayos clínicos con terapias más nuevas y mejores formas de tratar el cáncer.
2) ¿Cuáles son los principales beneficios para los pacientes que eligen participar en ensayos clínicos?
Los participantes reciben un tratamiento de vanguardia, lo que significa que tienen acceso a terapias más recientes que podrían ser más efectivas que el tratamiento de referencia. Los participantes del ensayo clínico también tienen más puntos de contacto con su equipo de atención, incluidos los médicos de Texas Oncology que están investigando el ensayo clínico, seguidos por el equipo de investigación que evalúan la eficacia del tratamiento a largo plazo.
3) ¿Por qué es importante incluir una población heterogénea de pacientes en los ensayos clínicos? ¿Cómo afecta esto en el desarrollo y la eficacia de los nuevos tratamientos oncológicos?
Es muy importante porque la composición genética de una persona, su origen étnico, su género y otras características pueden afectar la agresividad del cáncer, la respuesta al tratamiento y la forma en que se procesan algunos medicamentos en el cuerpo.
Las personas de grupos étnicos o raciales específicos, como los hispanos de Texas con ascendencia mejicana, tienen rasgos genéticos similares que pueden influir en la eficacia de los medicamentos oncológicos. Culturalmente, nuestra dieta, costumbres y comportamientos también pueden afectar nuestro trayecto con el cáncer, por lo que es importante incluir una amplia variedad de personas en la investigación clínica.
Muchos ensayos clínicos recopilan muestras de ADN o tejidos tumorales circulantes que pueden analizarse más adelante para ayudar a desarrollar nuevos medicamentos o vías de tratamiento. Necesitamos una participación masiva para brindar tratamientos que sean más efectivos para todos.
4) Ciertos grupos, como los hispanos y los latinos, históricamente están subrepresentados en los ensayos clínicos. ¿Qué tipos de barreras suelen enfrentar estas poblaciones para acceder a los ensayos clínicos?
En mi experiencia, lo que muchas veces impide que la gente participe es la desconfianza. Dicen que no quieren ser un conejillo de indias, porque suponen que los participantes reciben terapias no probadas o un placebo en lugar de tratamiento, lo que normalmente no es el caso. Estos tratamientos se evalúan exhaustivamente antes de llegar a los ensayos en humanos, y hay equipos de expertos que monitorean los ensayos activos para garantizar que a los pacientes les vaya bien.
En algunos casos, los pacientes pueden recibir el tratamiento estándar disponible en lugar de la nueva terapia. Esto significa que todos los que participan en un ensayo reciben tratamiento activo para su cáncer y, al mismo tiempo, ayudan a avanzar en la investigación y construir un futuro mejor para los pacientes.
5) ¿Cómo trabajan usted y el equipo de Texas Oncology para superar estas barreras y mejorar la accesibilidad a los ensayos clínicos para hispanos y latinos?
Una gran parte de la accesibilidad de los ensayos clínicos es proporcionar toda la información en el idioma de preferencia del paciente. No abriré un ensayo clínico a menos que todos los materiales para el paciente estén disponibles en español. Luego, me aseguro de que los pacientes se lleven estos materiales a casa para analizarlos con sus familias. Principalmente, se trata de informarlos sobre sus opciones, asegurarnos de que tengan tiempo para pensar si quieren participar y garantizar que puedan hacer preguntas y para que nosotros hagamos todo lo posible para darles las respuestas.
6) ¿Por dónde deberían empezar los pacientes si quieren participar en un ensayo clínico?
Se empieza con una conversación. Han habido casos en los que los pacientes llaman porque se enteran de que se está llevando a cabo un ensayo clínico en un centro de Texas Oncology cerca de sus casas. Por lo general, se enteran en Internet, a través de Cancer.gov o ClinicalTrials.gov, que mencionan todos los ensayos clínicos activos.
Sin embargo, es su médico quien identifica la mayoría de los pacientes, comparte información sobre el ensayo y los presenta con el equipo de investigación si el paciente está interesado en obtener más información. Por ejemplo, tengo un paciente que ahora está terminando su tratamiento mediante un ensayo clínico. Cuando acudió a mí por primera vez, su pronóstico y tipo de cáncer era de alto riesgo. Sabía de un nuevo ensayo que podría ayudar, así que se lo conté al paciente. Luego, lo conecté con el equipo de investigación para que pueda obtener más información y ver si estaba interesado. Después de un exhaustivo proceso de selección para determinar si era un candidato viable, el paciente participó del ensayo y ahora, después de someterse a este nuevo tratamiento durante aproximadamente un año, su tumor ha desaparecido por completo. No hay otra droga en el mundo que hubiera podido hacer eso.
Para obtener más información sobre cómo participar en un ensayo clínico y la investigación innovadora sobre el cáncer que se lleva a cabo en los centros de Texas Oncology en todo el estado, visite TexasOncology.com/clinical-trials.